ELISA試劑盒陽性對照品和陰性對照品是檢驗試驗有效性的控制品，同時也作為判斷結(jié)果的對照，因此對照品，特別是陽性對照品的基本組成應(yīng)盡量與檢測標本的組成相一致。
以人血清為標本的測定，對照品也為人血清，因為正常人血清在各種ELISA 模式中可產(chǎn)生不同程度的本底。由于大量正常人血甭較難得到，國外試劑盒中的對照品多以復(fù)鈣人血漿(recalcified human plasma)為原料，即在血漿中加入鈣離子，使其中的纖維蛋白質(zhì)凝固，除去凝塊后所得的液體，其組成與血清相似。陰性對照品須先行檢測，確定其中不含待測物質(zhì)。例如HBsAg 檢測的陰性對照品中不可含HBsAg，抗HBs 也是陰性。陽性對照品多以含蛋白保護劑的緩沖液為基質(zhì)，其中加入一定量的待檢物質(zhì)，此量在試劑說明書中標明。加入的量應(yīng)與試劑的敏感度相稱，在測定中得到的吸光值與受檢標本吸光值比較，可對標本中受檢物質(zhì)的量有一個粗略的估計。國外檢測HBsAg 的ELISA 試劑盒檢測敏感度約為 0.5ng/ml，陽性對照品中含量約為10ng/ml。在對照品中一般加入抗生素和防腐劑，以利保存。
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